وزارة التجارة والصناعة
المعهد القومى للجودة

الممارسات الجيدة فى المعامل (Good Laboratory Practice GLP)

الممارسات الجيدة فى المعامل (Good Laboratory Practice  GLP)

الهدف من الدورة التدريبية:

 تم تصميم هذه الدورة للأفراد بجميع مستويات الخبرة في الممارسات المعملية الجيدة GLP سواء الأساسية أو المتقدمة. سوف تمكن الدورة التدريبية الدارسين من معرفة تطبيقات الممارسات المعملية الجيدة وكذلك المسؤوليات المتعلقة بتنفيذ التعليمات والإرشادات الواردة وكيفية الإشراف علي تنفيذها ومراقبتها.  تقدم الدورة التدريبية شرحا تفصيليا للمتطلبات التنظيمية لمعامل حيوانات التجارب طبقا لإصدارات منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA  ومعامل اختبارات الميكروبيولوجي ومعامل الاختبارات الكيميائية  والتحليلية بما في ذلك معامل تحليل الأدوية طبقا لمتطلبات منظمة الصحة العالمية (WHO) والمنظمات الدولية الأخرى ذات الصلة.

محتويات الدورة:

1. مقدمة ومتطلبات عامة

2. الهيكل التنظيمي للمعامل والموظفين

3. معامل الاختبار ومستويات السلامة الحيوية ذات الصلة

4.  معدات وأجهزة الاختبار والتأهيل

5. عمليات الاختبار والضوابط والسيطرة

6. مراقبة المواد (شراء - تخزين - مناولة - استخدام)

 7. إجراءات التشغيل والاختبار القياسية

8. النتائج (البيانات الأولية وجمع وتحليل البيانات)

9. السجلات والأرشفة

10.  إجراءات ضمان الجودة وتقارير المراجعة والفحص

11. طلبات التغيير إجراءات التحكم

12. التعامل مع نتائج الاختبار الغير مطابقة للمواصفات